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武进日报10月22日专访江苏科标
2020年10月,武进日报专访了科标医学,在实验室研究总负责人张琦女士的带领下,参观了公司实验室以及实验动物房的各项设施,并介绍了科标的主要检测业务。
11月11
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科标医学检测亮相CMEF,助力医疗行业
2020年10月19日-22日,以“创新科技 智领未来”为主题的第83届中国国际医疗器械博览会(简称CMEF)在上海举办。
10月28
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江苏科标医学检测参与第八届骨科峰会
“2020第八届中国骨科、生物材料及智能医疗产业投资峰会”于10月15-16日在常州新城希尔顿酒店(常州市武进区虹北路68号)召开。
10月16
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科标收到CMEF展参展邀请
科标收到CMEF展(中国国际医疗器械博览会)参展邀请。
10月10
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货架有效期如何验证
货架有效期的验证需要贯穿该器材产品研发的全部流程,从开始申请到评定再到最终后认证。
09月29
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什么是真正的灭菌验证
灭菌验证服务流程包括工艺验证、清洁验证、设备确认、温度布点验证、验证方案起草、协助实施验证、验证文件审核、计算机化系统验证审核。
09月17
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MedTec 科标主打生物相容性无菌试验
江苏科标医学检测作为专业的第三方检测服务公司参加了为期三天的医疗制造展,大获成功~
09月16
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面对新型冠状病毒,您对消毒产品检测了解多少
消毒产品检测的必要性介绍.
09月07
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江苏科标医学9.16-9.19参展2020医疗器械创新与服务展
由国家医疗器械产业技术创新服务联盟、苏州医疗器械创新服务中XIN、医疗器械创新网联合中国医疗器械行业协会、德国杜塞尔多夫展览集团组办的第三届中国医疗器械创新周将于2020年9月16日-19日在苏州国际博览中XIN隆重举办,届时欢迎广大客户和同行莅临江苏科标医学的展位。
08月27
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关于灭菌验证的10个注意事项
关于灭菌验证的10个注意事项:注意事项 1:选择正确的灭菌周期。有三种基本类型的灭菌周期。根据待灭菌物质的类型进行选择。坚硬装载(真空)。适用于那些易于灭菌的物质,因为空气清除和蒸汽穿透对这些物质是高度有效的。例如:敞开的玻璃器皿和大口径的管道。
08月27
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我们该如何延长产品的货架有效期?
我们该如何延长产品的货架有效期?问:软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期?答:因现有注册证及其附件已经载明了软性接触镜产品的货架有效期,应按照许可事项变更程序进行变更。建议参照GB/T 11417.8-2012《眼科光学 接触镜第8部分:有效期的确定》开展货架有效期研究。申报时需提供完整的实时老化研究报告。
08月25
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生物相容性试验在医疗器械中有哪些体现?
生物相容性试验在医疗器械中有哪些体现?执行ISO10993医疗设备生物相容性试验 以观察设备与活组织的兼容性。要被视为具有生物相容性,设备无需引起任何局部或全身反应。生物相容性试验是通过一系列测试确定的,这些测试发现了暴露或接触设备组件可能引起的潜在毒性。
08月21
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骨科用植入物评价技术与要求
骨科用植入物评价技术与要求
08月20
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吻合器(缝合器)相关标准、研发实验要求与主要风险
吻合器工作原理与订书机相似,故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中,呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内,吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧槽的阻挡,向内弯曲,形成类“B”形互相错位排列,将两层组织永9性钉合在一起。由于毛细血管可以从类“B”形缝钉的空隙中通过,故不影响缝合部位及其远端的血液供应,这种钉合可以实现稳定的,张弛合理的,...
08月20
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江苏科标医学9.14-16参展Medtec
第十六届国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China 2020)将于9.14-16在上海世博展览馆开展,江苏科标医学检测诚邀客户以及合作伙伴作为特邀观众莅临参观洽谈!
08月20
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十万级无尘洁净室检测能够检测哪些项目?
问:十万级无尘洁净室检测能够检测哪些项目?答:可以用于检测药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品 GMP 车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药 GMP 车间、饮用桶装水车间等,洁净室建设好后一般都需要第三方检测、调试等。
08月20
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免疫屏蔽生物相容性试验基质“封装”细胞疗法
免疫屏蔽生物相容性试验基质“封装”细胞疗法。多年来,研究人员一直致力于细胞疗法的开发,以作为严重慢性疾病的替代疗法。但是,这种方法的一个关键局限性在于患者的免疫系统会将供体细胞识别为外源细胞,然后将其破坏。免疫抑制药物虽然可以控制排斥反应,但长期使用此类药物会给患者带来很大的副作用。
08月13
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吻合器的前世今生
吻合器是世界上首例缝合器,用于胃肠吻合已近一个世纪,直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。一般分为一次性或多次使用的吻合器,进口或国产吻合器。它是医学上使用的替代传统手工缝合的设备,由于现代科技的发展和制作技术的改进,临床上使用的吻合器质量可靠,使用方便,严密、松紧合适,尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点,还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病灶切除。
08月11
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医疗器械毒理学 ISO 10993-17:2002 ISO 10993-18:2020
医疗器械的毒理学风险评估主要遵循ISO 10993-17:2002。
08月11
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申领“双创券”,检测费减半!
什么是“双创券”?“双创券”该如何申领、使用和兑付...一图读懂
08月10
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