6月16日，由我司与常州飞凡医药信息咨询服务有限公司主办的“电动腔镜直线型切割吻合器大动物猪的离体动物实验培训”

在我司大动物实验室内顺利开展。

本次培训邀请到了武进人民医院吴伟敏院长亲临现场授课，

为学员讲解并操作电动腔镜吻合器动物实验手术。

江苏科标医学实验室成员及企业代表50余人参加了本次培训。

吴院长在实验操作过程中给大家讲解了手术中的电动腔镜的操作方法和要点，

一步步演示了电动腔镜用于血管、脾脏、胃部等器官的系列操作。

全体参训人员认真听讲，仔细观察并学习试验过程中的每个步骤，积极动手练习，

培训取得了良好的效果。

动物实验的目的主要是通过相关动物来考察产品的安全性和有效性，以及临床相关参数（如组织厚度）的确定，

预测其在人群中使用时可能出现的不良事件，降低产品上市后临床使用者承担的风险，评价以下指标：

（1）有效性评价指标

有效性评价指标应包括即刻吻合成功率、吻合口愈合率、吻合口耐压性能等

（2）安全性评价

安全性评价指标主要为吻合口并发症（主要为吻合口出血、吻合口瘘及吻合口狭窄）、吻合口周围瘢痕组织增生情况、

肺实质渗漏及肺不张（若适用）。

江苏科标医学检测有限公司，是经过CMA、CNAS、GLP等质量体系认证认可的第三方检验检测服务机构。专注服务医疗器械企业、药企与科研院所等，

拥有经验丰富的专业技术团队，高质量体系要求以及按照国际标准建造的实验室，完备的吻合器有效性及安全性评价试验方案，

可为企业提供高效、专业、严谨的检验检测服务，所出具的检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册及FDA注册法规要求。

欢迎广大企业咨询我司临床前大动物试验服务！

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