医疗器械加速老化实验的方法以及简介
什么是加速老化试验?
加速老化实验是一种人工模拟室内或设备与大气环境或特定环境条件相似的方法,并加强某些因素,以便在短时间内获得实验结果。
目的是提供一种相对快速的方法来衡量长期使用中材料特性的变化程度。如果初步加速方法在实际应用中不能产生老化效应,或者没有发现长期实验中应该发现的机理,则在问题确定和实验前分析阶段获得数据后,应重新识别和改进加速实验。使用哪种实验方法取决于要测试的材料、材料的最终应用、被破坏材料的方式和资金来源等。因此,大多数国家标准都采用这种方法来评价材料的抗老化性能.
加速环境试验的加速度水平通常用加速系数表示。
加速度系数的含义是指设备在正常工作应力下的寿命与加速环境中设备的寿命之比。一般说来,这意味着一小时试验相当于正常使用时间。
因此,加速因子的计算已成为加速寿命试验的核心问题,加速老化试验是医疗器械制造商获取新产品关键性能和有效性数据的重要手段。
2.人工加速老化实验http://www.jcssmt.com方法
臭氧老化试验,大气中臭氧含量很小,但它是橡胶开裂的主要因素。臭氧老化法模拟和强化大气中的臭氧状况,研究臭氧对橡胶的作用规律,快速识别和评价橡胶的抗臭氧老化性能和抗臭氧剂的保护效率,进而采取有效的抗老化措施,提高橡胶制品的使用寿命 . 橡胶防水材料和高分子聚合物防水材料应进行试验。
盐雾腐蚀实验,当盐雾颗粒沉积在材料表面时,它们迅速吸收水分并溶解到氯化物水溶液中。在一定的温湿度条件下,溶液中的氯离子通过材料的微孔逐渐渗透到内部,造成材料的老化或金属的腐蚀。盐雾试验用于评价材料的耐电化学腐蚀性能。
抗寒性实验聚合物的抗寒性是指其抵抗低温引起的性能变化的能力,但当环境温度达到一定的低温区域时,聚合物就会脆化。低温贮存试验可以识别材料的低温贮存特性。耐寒性与聚合物的链运动、大分子间的作用力和链的柔韧性有关。饱和聚合物的主链单键具有良好的柔韧性和耐寒性,因为分子链上不存在极性基团或具有较大空间位阻的取代基。相反,如果侧基是具有高空间位阻的刚性取代基,或者聚合物交联严重,则其耐寒性较差。
热老化实验热是促进聚合物老化反应的主要因素之一。热会引起聚合物分子的链断裂,从而产生自由基,形成自由基链式反应,导致聚合物的降解和交联,性能下降。热老化试验是通过加速材料在氧和热作用下的老化过程来反映材料的热老化和氧老化性能。根据材料要求和实验目的,确定了实验温度。
温度上限可根据相关技术规范确定。热塑性材料一般应低于维卡软化点,热固性材料应低于热变形温度,或通过探索性试验选择不会引起试样分解或明显变形的温度。主要试验方法有塑料的热空气暴露试验、硫化橡胶或热塑性橡胶在热空气中的加速老化和耐热性试验以及漆膜的耐热性试验。
温度(热)和湿度(湿)是大气环境中的客观因素。一些高分子材料在高温高湿环境中储存、运输或使用。因此,湿热老化试验具有实际意义和经济价值。高温下的水蒸气对高分子材料有一定的渗透能力。在热的作用下,这种渗透能力更强,能渗透到材料体系中并积聚形成气泡,从而减少分子间的相互作用,导致材料的性能老化。
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