灭菌验证的工艺以及效果
灭菌验证的工艺:常用的灭菌方法有高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、低温等离子体灭菌、辐照灭菌和甲醛蒸汽灭菌。对于防潮、耐热的仪器、器具和物品,选压力蒸汽灭菌。高压蒸汽灭菌是常用、可靠的灭菌方法之一,具有蒸汽渗透性强、能杀灭所有微生物的优点。
高压蒸汽灭菌的常用方法可分为下排灭菌(重力置换灭菌)和脉动真空灭菌。根据需要灭菌的物品选择合适的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。例如,管腔仪器的灭菌不应采用低排汽压力蒸汽灭菌法。
对不耐高温、高湿的产品可选择低温灭菌,如环氧乙烷灭菌(EO灭菌)。具有杀菌效果好,室温下渗透性好,对物品无损伤等优点。它被广泛应用于医疗器械的灭菌,怕热怕湿。
低温等离子体灭菌也是常见的低温灭菌方法。与环氧乙烷灭菌相比,残留物质对可重复使用医疗器械和患者的潜在影响较小。对于需要灭菌的可重复使用设备,制造商应提供至少确认的灭菌方法,确认灭菌方法的过程为灭菌验证。可重复使用设备的灭菌验证不同于日常灭菌过程。需要根据产品的临床用途、结构、材质等相关信息进行综合判断。常用的验证方法有半周期法、过压法等。
灭菌验证的效果:高压蒸汽灭菌器灭菌效果验证一般包括化学指示剂法、离开点温度计法、自制温度计管法和生物指示剂法。每种方法原理相似,主要是通过验证灭菌器内温度是否符合要求。我们可以根据自己实验室的具体情况选择或多种验证方法。对于灭菌器的效果验证,相关标准对验证频率没有严格要求,但实验室应制定自己的验证频率规定,并严格按照要求执行。从可操作性和验证结论两个方面,小编推荐使用指示带和生物指示管,因为这两种方法操作简单,可以全面验证灭菌效果。
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