什么是货架有效期?
货架有效期,又叫货架期,保质期,是指一种商品在储存过程中不会变得不适合使用、消费或销售的时间长度。换言之,它可能指的是商品是否不应该再放在食品储藏室的架子上。它适用于化妆品、食品和饮料、医疗器械、药品、爆炸物、药品、化学品、轮胎、电池和许多其他易腐物品。在一些地区,包装的易腐食品必须在规定的货架有效期前使用。在某些法域,有效期的概念是相关的,但在法律上是不同的。
货架有效期是指产品或新鲜农产品的建议最长储存时间,在此期间,在预期的分配、储存和陈列条件下,规定比例的货物的规定质量仍然可以接受。
货架有效期取决于特定产品的降解机理。大多数都会受到几个因素的影响:光照、热量、水分、气体的传播、机械应力和微生物等物质的污染。产品质量通常是围绕一个参数(化合物浓度、微生物指数或水分含量)进行数学建模的。
对某些食品来说,健康问题在决定保质期方面很重要。细菌污染是普遍存在的,食物长时间不用往往会受到大量细菌菌落的污染而变得危险,导致食物中毒。然而,仅仅保质期并不能准确地反映食品可以安全储存多长时间。例如,巴氏杀菌的牛奶如果冷藏得当,在按日期出售后可以保鲜5天。但是,牛奶储存不当可能会在保质期前造成细菌污染或变质。
药品有效期是指药品生产企业保证药品完全有效和安全的日期。大多数药物在过期后的一段时间内仍然有效且安全。一个罕见的例外是肾小管酸中毒据称是由过期四环素引起的。美国食品和药物管理局进行的一项研究涵盖了100多种药物、处方药和非处方药。研究表明,大约90%的药物在过期15年后仍然安全有效。前FDA有效期合规主管Joel Davis说,除了少数例外情况,特别是硝酸甘油、胰岛素和一些液体抗生素,大多数过期药物可能有效。
在药物开发过程中,货架有效期没有得到显著的研究,而且药物制造商有经济和责任激励机制来规定更短的货架有效期,以便鼓励消费者丢弃和重新购买产品。一个主要的例外是美国国防部(DoD)的货架有效期延长计划(SLEP),美国食品和药物管理局(FDA)从20世纪80年代中期开始委托进行了一项主要的药物疗效研究,其中一项批评是,尽管FDA进行了这项研究,但FDA拒绝发布基于SLEP研究的药物正常销售指南。SLEP和FDA签署了一份备忘录,科学数据不能与公众、公共卫生部门、其他政府机构和药品制造商共享。州和地方项目不允许参加。由于未能共享数据,外国政府拒绝捐赠过期药物。2010年猪流感流行期间发生了一个例外,当时FDA根据SLEP数据批准了过期达菲。SLEP发现,Cipro等药物在货架有效期9年后仍然有效,作为一项节约成本的措施,如果药物储存得当,美军通常会使用一系列超过官方货架有效期的SLEP测试产品。