喜报 | 科标医学【临床前大动物试验】助力苏州领微医疗【超声软组织手术设备】成功获批!
2023年07月05日 |阅读次数:192
★ 喜 报 ★
近日,苏州领微医疗科技有限公司(以下简称“领微医疗”)研发的三类医疗器械“超声软组织手术设备”获得国家药品监督管理局批准上市。科标医学以専业、高效、优质的技术服务赢得客户信赖,为产品研发提供“临床前大动物试验”,感谢客户的认可!
△图源:国家药品监督管理局
获批信息
产品名称:超声软组织手术设备
获批单位:苏州领微医疗科技有限公司
注册证编号:国械注准20233010812
领微医疗自主研发的超声切割止血刀系统,通过采用智能功率控制算法、高振幅比的变幅杆设计、高速相位采集及信号处理技术、改性陶瓷材料的配方等相关创新技术,蕞终实现产品的低成本国产化,取代国外产品。项目以超声切割止血刀系统及其相关附属配件为主要产品,属于生物医药行业领域,主要面向国内外各种大型医院、卫生院、疾病诊疗center等客户群体。
科标医学医疗器械临床前大动物试验
科标医学拥有超10000平面积的场地,以及高端精密检测设备800余台/套,拥有多样化的动物疾病模型满足不同的试验需求,同时可开展全套的生物学检测服务。技术团队核心成员由外科專家、高級兽医师、病理学教授、國際认证的毒理学家构成,具备丰富的实践经验和过硬技术实力,可进行各类手术设备、诊断设备、植入介入类器械等高风险医疗器械的临床前大动物试验,为客户出具定制化实验方案,助力产品快速合规上市!