《医疗器械生物相容性测试》

安全有效是医疗器械的基本质量特性，医疗器械生物学评价对于保证医疗器械安全性起着重要作用。对于直接或间接接触病人的医疗器械，在进行CFDA、FDA、CE等注册认证时均需要对其生物相容性进行评价。为帮助广大医疗器械生产企业加深对生物学试验的认识和理解，更好的贯彻落实相关法规和标准，解决实际工作中客户经常遇到的项目选择和样品送检的问题，特此进行《医疗器械生物相容性测试》的分享。

医疗器械行业相关从业人员

袁娟

预防兽医学硕士

现任江苏科标医学检测有限公司

动物实验部部门负责人

3年医疗器械生物相容性检测

8年医疗器械注册体系合规经验

目前主要负责医疗器械生物相容性测试、

化妆品和消毒产品毒理检测的全过程质量控制

德大医械以强大的海外技术为依托，与国内机构合作，致力于打造专业的医疗器械管家式服务平台，专注从事医械行业技术领域，为医疗器械技术转化提供专业的咨询服务，包括：医疗体系认证；专利服务；信息技术、生物技术咨询、交流服务；市场调研服务；新材料技术开发服务；临床试验；国内外产品注册辅导；许可证申报服务及产业园合作等。